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超94亿美元市场不要了?辉瑞(PFE.US)明星药将“

2020-02-03

本文来自“米内网menet”,作者为可颂,原文标题为《超$94亿市场不要了?辉瑞明星药将“易主”,七大品种国内市场及过评企业汇总》。

上个月,辉瑞刚宣布以114亿美元收购美国Array生物制药公司。近期,关于辉瑞即将出售成熟药品部门辉瑞普强(Pfizer Upjohn)的消息在网上盛传。其中,立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定等过专利期的产品线都计划出售。

辉瑞普强于今年5月30号落户上海,这是辉瑞首次将成熟药物业务板块全球管理团队设立在美国本土之外,旗下拥有辉瑞涵盖多个疾病领域、最具标志性的20种成熟药品品牌。据分析,辉瑞普强将整体打包出售,接盘者可能是全球仿制药企迈兰。

过专利期药的销售断崖对原研厂家来说难以避免,原本还是销售“温床”的全球第二大药品市场中国,“4+7”带量采购扩面已是板上钉钉,原研药要么大幅降价要么丢失医院市场,转战零售市场亦非长久之计。在成熟药销售增长乏力之际将其出售,或是一种明智之举。

值得关注的是,该消息辉瑞尚未官宣,依然存在着很大的变数。那么,借着米内网数据库,我们先来看看这些过专利期药的全球及国内市场、一致性评价进展。

据辉瑞2018年年报,公司2018年全年总收入536.47亿美元,同比增长2%,受Viagra等多个产品专利到期影响,业绩增长放缓。全年收入主要由创新药品和成熟药品构成,分别占比为62.31%、37.69%。

立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思等6个品种全球销售额为93.51亿美元。阿托伐他汀及氨氯地平两个“4+7”品种销售增长率分别为8%、11%;西乐葆、乐瑞卡销售分别下滑11%、2%;左络复、怡诺思两个抗抑郁药均增长乏力。

尽管乐瑞卡以49.7亿美元的销售贡献成为辉瑞的主力品种,但其2018年销售额却已开始下滑。乐瑞卡专利于2019年6月30日到期,涉及9家仿制南宁网络推广药企的首批乐瑞卡仿制药已于7月19日获FDA批准。国内企业重庆赛维药业的普瑞巴林胶囊已于2018年6月26日获国家药监局批准生产。

据米内网数据,阿托伐他汀、氨氯地平、塞来昔布、普瑞巴林、舍曲林、文拉法辛、齐拉西酮等7个通用名药品2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计为237.39亿元,主要涉及心脑血管、神经系统等慢病用药领域。

仅齐拉西酮销售额下滑2.31%,其他6大品种销售增长率均超10%。普瑞巴林以31.76%的增长率领先,塞来昔布则以25.28%的增长率位居第二。目前国内未有塞来昔布仿制药获批,恒瑞医药、正大清江、百洋制药、石药欧意的仿制4类申请已纳入优先审评,首仿有望在2019年获批。

据米内网MED中国药品审评数据库2.0,立普妥(阿托伐他汀)、络活喜(氨氯地平)、左络复(舍曲林)、怡诺思(文拉法辛)已有仿制药企业通过一致性评价。重庆赛维药业的普瑞巴林一致性评价在审中,齐拉西酮则未有企业申报一致性评价。

心脑血管用药阿托伐他汀、氨氯地平均为“4+7”品种,分别有4家、9家仿制药企过评。抗抑郁药舍曲林、文拉法辛分别只有京新药业、药友制药通过一致性评价。

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